선요약 : 화이자(티커:PFE)는 넥스트 블록버스터급 프로테아제억제제 즉, 경구용 코로나19 치료제 (먹는치료제, 알약)에 성공할까? 화이자는 7월에 실험용 약물을 2/3상 테스트로 진행했으며 모든 것이 순조롭게 진행된다면 4분기에 EUA(백신긴급사용승인) 신청이 가능하다.
화이자의 넥스트 블록버스터는?
화이자는 이 제품이 시장에 출시될 때까지 그리 오래 기다리지 않아도 됩니다.
화이자는 최근 COVID-19에 대한 노출 후 예방에서 경구 프로테아제 억제제에 대한 유망한 결과를 발표했습니다.
회사는 성공할 경우 최대 수억 명의 환자를 치료할 수 있는 잠재적인 시장을 추정합니다.
화이자는 7월에 실험용 약물을 2/3상 테스트로 진행했으며 모든 것이 순조롭게 진행된다면 4분기에 EUA(=백신긴급사용승인)를 신청할 수 있을 것으로 생각하고 있습니다.
2019년과 2020년에 Pfizer(티커:PFE)의 최고 판매 제품은 폐렴구균 백신 프리베나 Prevnar 13이었습니다.
두 해 모두 58억 달러 이상의 매출을 올렸습니다.
매우 성공적인 제품에 대한 많은 돈입니다.
그러나 Prevnar 13은 더 이상 Pfizer의 베스트셀러 제품이 아닙니다.
화이자와 바이오엔텍(NASDAQ:BNTX)이 개발한 코로나19 백신 BNT162b2는 2021년 상반기에만 78억 달러의 매출을 올렸습니다.
화이자는 백신이 일년 내내 335억 달러를 벌어들일 것으로 예상하고 있습니다.
BioNTech와 이익을 나누더라도 화이자는 올해 BNT162b2에서 보수적으로 170억 달러를 벌것입니다.
더 많은 돈이 들어올 수 있습니다.
화이자(Pfizer)는 다음 잠재적인 COVID-19 블록버스터를 만들기 위해 바쁘고, 그것은 백신이 아닙니다.
화이자는 코로나19 퇴치를 위한 노력을 백신만으로 제한하지 않을 것이라고 한동안 밝혔습니다.
감염병 치료제 개발에도 주력했습니다.
회사는 지난주 2분기 컨퍼런스 콜에서 특히 유망한 치료법에 대한 업데이트를 제공했습니다.
프로테아제 억제제는 HIV 및 C형 간염 치료에 효과적인 항바이러스 약물 종류입니다.
이러한 치료법은 바이러스의 프로테아제 효소에 결합하여 바이러스 복제를 방지합니다.
화이자는 올해 3월 경구용 프로테아제 억제제 PF-07321332를 평가하는 초기 임상 연구에 착수했다.
회사는 2분기 업데이트에서 해당 연구에서 보고할 좋은 소식을 가지고 있었습니다.
최고과학책임자인 미카엘 돌스텐(Mikael Dolsten)은 1상 연구에서 PF-07321332가 코로나바이러스 바이러스 복제를 5배 이상 억제할 것으로 예상되는 수준을 초과했다고 말했습니다.
Dolsten은 또한 실험적인 프로테아제 억제제가 "현재 알려진 모든 COVID-19 변종"에 대해 효과적일 수 있는 전임상 테스트에서 강력한 항바이러스 활성을 보였다고 말했습니다.
지금까지 실험적인 항바이러스제는 좋은 안전성 프로파일을 가지고 있는 것으로 보입니다.
Dolsten은 10일 동안 하루에 두 번 최대 500mg의 용량을 제공하는 데 안전 문제가 없다고 말했습니다.
이러한 고무적인 결과를 바탕으로 화이자는 7월 경구용 프로테아제 억제제를 2/3상 시험에 진입시켰습니다.
회사는 COVID-19에 감염된 사람과 밀접하게 접촉한 개인에 대해 5일 및 10일 치료에서 PF-07321332를 평가할 예정입니다.
화이자는 프로테아제 억제제의 시장이 수억 명에 이를 수 있다고 추정합니다.
델타 변종으로 인한 COVID-19 노출의 급속한 확산을 고려할 때 이는 그리 무리가 없어 보입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 이미 Regeneron(NASDAQ:REGN)의 항체 칵테일 REGEN-COV에 대해 입원 중인 COVID-19 환자 및 노출 후 예방을 위한 치료제로 긴급 사용 승인(EUA)을 승인했습니다.
그러나 Regeneron의 치료법에는 몇 가지 단점이 있습니다.
첫째, REGEN-COV는 1회 용량당 2,000달러 이상으로 비쌉니다.
둘째, 주입이나 피하주사로 투여해야 합니다.
셋째, 노출 후 예방을 위한 현재 미국 EUA는 COVID-19에 노출된 적이 있고 COVID-19 발병 위험이 높고 완전히 예방 접종을 받지 않은 개인에게만 적용됩니다.
Pfizer의 PF-07321332는 구두로 복용하기 때문에 REGEN-COV보다 훨씬 편리합니다.
EUA 또는 승인을 획득할 경우 항바이러스 요법의 가격이 얼마인지에 대한 힌트를 제공하지 않았지만,
더 낮은 가격표는 COVID-19에 노출된 저위험 개인을 포함할 수 있는 광범위한 시장을 열 수 있습니다.
결론
화이자 Pfizer의 다음 잠재적인 COVID-19 블록버스터를 오래 기다리지 않아야 합니다.
2/3단계 테스트가 순조롭게 진행된다면 올해 4분기에는 미국 EUA를 신청할 수 있을 것으로 보고 있습니다.
화이자의 알버트 불라(Albert Bourla) CEO는 회사의 2분기 통화에서 EUA가 승인되면
대량의 용량을 사용할 수 있도록 경구 프로테아제 억제제의 "상당한 양"을 제조할 수 있는 허가를 받았다고 말했습니다.
그는 화이자가 "올바른 일"이기 때문에 이 투자의 위험을 감수하고 있다고 덧붙였습니다.
PF-07321332는 아마도 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신만큼 큰 제약 주식에 대한 호재가 되지 않을 수도있습니다.
그러나 화이자는 BNT162b2와 같이 경구 치료제 수익을 분할할 필요가 없습니다.
따라서, 회사의 COVID-19 약물의 후기 단계 테스트가 성공하면, 화이자는 2022년에 또 다른 블록버스터를 손에 넣을 가능성이 매우 높아 보입니다.
#출처 : fool.com
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