선요약 : 카사바사이언스 Cassava Sciences (티커:SAVA)의 시무필람은 바이오젠(BIIB)의 아두헬름처럼 알츠하이머 치료제의 FDA승인이 가능할까?
임상 단계 바이오제약회사인 Cassava Sciences의 주식은 지난 한 해 동안 3,285% 상승했습니다.
알츠하이머병 치료제인 시무필람이 카사바사이언스의 대표입니다.
이 약은 임상시험에서 유망한 자료를 만들어냈습니다.
Cassava Sciences가 2020년 9월에 발표한 2b 단계 연구에서 시뮤필람은
이 질환을 앓고 있는 환자의 여러 AD 바이오마커를 개선한 것으로 나타났습니다.
이 회사에 따르면,
"한 가지 약물로 구별되는 생물학적 경로에서 여러 바이오마커를 개선할 수 있는 능력은
알츠하이머병 환자들에게서 이전에 보여진 적이 없다"고 합니다.
또한 2월 초에 Simufilam에 대한 오픈 라벨 연구의 중간 분석 결과를 발표했습니다.
이 약은 알츠하이머(AD) 환자의 인식과 행동을 성공적으로 개선했습니다.
이러한 결과가 자신들에게 고무적인 것이긴 하지만,
최근 논란이 되고 있는 바이오젠의 AD 약물 Aduhelm의 승인 때문에
투자자들 또한 Cassava Sciences에 관심을 가져왔습니다.
시무필람은 Aduhelm과 같은 방식으로 작용하지 않습니다.
후자는 뇌의 아밀로이드 판을 제거하는 데 초점을 맞춥니다.
한편, 시뮤필람은 변형된 형태로 AD와 연결되어 있다고 생각되는 뇌의 단백질인 필라민 A의 정상적인 모양과 기능을 회복하도록 고안되었습니다.
카사바사이언스의 리스크
바이오젠 Biogen의 아두헬름 Aduhelm이 승인되기 전에는 알츠하이머(AD)에 대한 성공적인 치료법을 개발하려는 시도가 오랫동안 실패해 왔으며,
이러한 잠재적 의약품 중 일부는 2상에서도 좋은 결과를 도출했습니다.
Aduhelm은 2003년 이후 처음으로 AD 약물이 승인되었습니다.
그리고 일부 전문가들은 미국 식품의약국의 이번 결정이 좋지 않은 결정이었다고 믿고 있습니다.
규제기구가 아두헬름에 대해 논의하기 위해 지난해 소집한 독립 위원회 위원 최소 3명이, 약물 승인이 되는것을 보고 그들의 역할을 사임했습니다.
임상시험의 잠재적 실패는 항상 생명공학 투자자들이 걱정해야 하는 위험입니다.
하지만 이 경우, 위험은 정상보다 상당히 높아 보입니다.
하지만 이는 잠재적인 보상이 크다는 것을 의미하기도 합니다.
카사바 사이언스는 하반기 선두 후보를 위한 3상을 시작할 것이라고 밝혔습니다.
이 실험은 "알츠하이머 병에서 시무필람의 질병 변형 효과를 평가할 것"입니다.
결과는 내년 중에 나올 수 있습니다.
만약 그들이 긍정적이면, 카사바 과학의 주가가 급등할 것으로 예상됩니다.
하지만 그들이 부정적이면, 그 회사의 주식은 절벽에서 떨어질 수 있습니다.
위험에 익숙한 투자자는 이 의료 주식에서 작은 포지션을 고려해야 합니다.
#출처 : fool.com
# 본 글은 주식의 매수, 매도 추천글이 아닙니다. 따라서, 본 글에서 거론된 주식의 매수, 매도는 투자자 본인의 판단이며, 그 결과 또한 투자자 본인의 책임입니다.
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