선요약 : 사기라며 공매도 리포트까지 나오던 회사였는데, 나녹스 (or나노엑스) (티커:NNOX)의 싱글소스 Nanox_ARC 디지털 엑스레이기술이 FDA의 510(k) 승인을 받았으며, 멀티소스 Nanox_ARC(나녹스아크) 및 Nanox_Cloud(나녹스클라우드) 도 FDA신청 예정임.
혁신적인 의료 영상 기술 회사인 Nano-X Imaging LTD(나스닥: NNOX) ("Nanox" 또는 "나녹스")는 단일 소스 Nanox_ARC 디지털 X선 기술이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k)의 허가를 받았다고 오늘 발표했습니다.
Nanox의 회장 겸 CEO인 Ran Poliakine은
"FDA로부터 단일 소스 Nanox_ARC 디지털 X선에 대한 510(k) 승인을 얻는 것은 미국의 규제 경로를 따라 상당히 진전된 것입니다."라고 말했습니다.
"우리는 2024 년 말까지 초기 15,000 개의 Nanox_ARC 시스템의 배포를 완료하는 것을 목표로 2021 년 4 분기와 2022 년 1 분기에 시스템 출하를 시작하기위한 궤도를 유지하고 있습니다."
"우리는 의료 이미징을 민주화하고 현재 영상촬영이나 그것이 제공하는 예방검사에 제한적이거나 의미 있는 접근이 없는 세계 인구의 약 3분의 2로 시장을 확대하려는 우리의 목표를 달성할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다."라고 Poliakine씨는 결론지었습니다.
회사는 궤도를 유지하고 있으며 2021 년에 다중 소스(멀티소스) Nanox_ARC 및 Nanox_CLOUD에 대한 510 (k) 신청서를 FDA에 제출할 예정입니다.
승인되면 다중 소스 Nanox_ARC가 전 세계에 광범위하게 배포 될 것으로 예상되는 회사의 상업용 이미징 시스템이 될 것입니다.
#출처 : finance.yahoo.com , www.mobihealthnews.com
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2020.10.19 - [경제공부] - 나녹스(NNOX):이것은 혁신인가 스캠인가?_미국주식x미국개미
나녹스(NNOX):이것은 혁신인가 스캠인가?_미국주식x미국개미
선요약 : 나노X이미징은 의료영상 분야에 획기적인 것으로 보여서 많은 관심을 끌었다. 하지만, 신기술에 대한 근거 부족과 고객 관계에 대한 의문 때문에 현 단계에서 투자하는 것은 매우 위험
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